片剂包衣机的基本结构及包衣的过程

发布时间： 2021-01-20　　点击次数： 1003次

　　片剂包衣机是糖衣工艺的常用设备，以稳定的锅体线速度旋转，使药片在锅内形成较佳抛物曲线，达到糖衣层厚薄均匀，色泽光亮，不发生麻点的工艺要求。

　　片剂包衣机的基本结构：

　　搅拌桨叶，经过多年验证可以达到较好的搅拌效果。

　　搅拌桨固定在锅体的中部，这样保证了小批量生产，因此比较宽的批量范围在同一锅体中可实现操作：从锅体容积的四分之一到整体。

　　气流方向

　　排风管的位置和尺寸设计保证了气体在通过片床时霍盖了相同的距离，这样与其他有孔锅相比可以实现良好和均一的干燥，同时避免了25%的能量损失。

　　排风管

　　排风装置很容易拆装并且符合较严格的cGMP要求。

　　喷射系统

　　糖包衣喷枪和薄膜包衣喷枪枪可以很容易的固定在喷枪的支撑臂上。薄膜包衣系统配有蠕动泵和低压柱塞泵（取决于产品的粘度），和完整的在线压力控制和喷枪控制。

　　片剂包衣机的包衣过程：

　　在流化床包衣过程中，喷液速率造成的影响要比制粒、丸过程更为复杂。在制粒、丸过程中，喷液速率一般只受干燥能力的限制，而在包衣过程中，喷液速率不仅受到干燥能力的限制，且更可能受到所喷液体的性质和施行包衣所用时间的影响。

　　在包衣过程，要求引入气流有较高的温度以满足水分或溶剂蒸发的需要，小液滴向前运动一段尽可能短的路程就能接触到颗粒、丸，只有在上述条件下，制得的包衣产品才能保持释药速率的重现性。

　　另外，颗粒、丸须迅速地通过包衣区，否则就会发生局部过度润湿而粘连成聚集体，因此，如果采用顶端喷雾则有一定的不足，因为液滴运程太长。

　　可选用其它二种喷雾装置，且以多喷嘴为好，因为液滴分散度比单喷嘴大，造成局部过度润湿的情况也较少发生。