服务热线:025-85718786 加入收藏 设为首页 联系我们
公司动态
当前位置:首页 > 公司动态 > 带式干燥机质量问题解决办法
带式干燥机质量问题解决办法
点击次数:1428 发布时间:2011-03-03
 
制剂生产历程由于类种原因造成制剂的量量不合格,尤其是在片剂出产中,造成片剂质量问题的要素更多。隐仅对于片剂、胶囊剂及打针剂生产中可能发生质量问题的原因及解决法子做引见。 
(一)片剂生产过程中可能发生问题的剖析及解决方法 
1.紧片 
片剂压成后,软度不够,表面有麻孔,用脚指沉轻加压即碎裂,原因剖析及解决方法: 
①药物粉碎细度不够、纤维性或穷有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100纲筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、添加油类药物吸支剂充分混匀等方法加以克服。 
②黏合剂或润湿剂用量不脚或挑选不当,使颗粒质高地松散或颗粒粗细散布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增长用量、改进制粒工艺、多搅拌硬材、混均颗粒等方法加以克服。 
③颗粒含水量太少,过火干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中得到较多的结晶水,使颗粒松坚,轻易松裂片。故在制粒时,按不同品种应掌握颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入过量密乙醇(50%-60%),混匀后压片。 
④药物自身的性量。密度大压出的片剂虽有必定的软度,但经不止撞碰和震摆。如主硝酸铋片、苏挨片等往去易产生紧片隐象;稀度小,流动性差,可压性差,重旧制粒。 
⑤颗粒的淌静性好,挖进模孔的颗粒没有平均。 
⑥有较大块或颗粒、碎片梗塞刮粒器及下料心,影响填充量。 
⑦压片机械的因素。压力过小,多冲压片机冲头长短不全,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模能否配套完全、调整车速、懒加颗粒使料斗内坚持必定的亡量等方法克服。 
2.裂片 
片剂遭到震撼或经搁置时,有从腰间裂开的称为腰裂;自顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂分称为裂片,原因剖析及解决方法: 
①药物自身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,增强黏协作用或添加油类药物的吸支剂,充分混匀后压片。 
②黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。 
③颗粒太做、露解晶火药物得到过少造成裂片,解决办法与紧片雷同。 
④有些结晶型药物,未经由充分的破碎摧毁。可将此类药物充分粉碎后制粒。 
⑤细粉过多、润涩剂过量惹起的裂片,粉终中部门空气不能及时劳出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨缩造成裂片,可筛来局部细粉与恰当加少光滑剂用量加以战胜。 
⑥压片机压力过大,正弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中部磨损,其中部大于上下部或冲头向内舒边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查更换。 
⑦压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特殊是黏性差的药物容易产生。调节空调系统能够解决。 
3.粘冲与吊冲 
压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附,致使全面不光、不平有凸痕,刻字冲头更轻易发生粘冲现象。吊冲边的边沿粗拙有纹路,原因及解决方法: 
①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿渡过高易产生粘冲。应注意适当干燥、下降操作室温度、湿度,躲任引湿性药物受潮等。 
②润涩剂用量过少或混合不匀、细粉过多。应适当增添光滑剂用量或充沛混合,解决粘冲问题。 
③冲头表面不清洁,有防锈油或润滑油、新冲模表面粗拙或刻字太淡有棱角。可将冲头揩净、更换不合规格的冲模或用微量液状石蜡揩在刻字冲头表面使字面润滑。此外,如为机械发烧而造成粘冲时应检查原因,检修设备。 
④冲头取冲模合作功松形成吊冲。当增强冲模配套检讨,避免吊冲。